식약처 품목허가 관해서~~~!! 테르가제 3상 완료하고 품목허가만 남은 상황~~ 3상은 성공했으니. 정식 품목허가만 남은 상황인데. 일단은. 임상3상 완료에서는 성공했으니. 상품 판매를 위한 허가만 남았다먼 사실상 품목허가 나온다고 보면됩니다 3상이후. 추가적으로 보완이나 여러가지 임상에 관한 자료를 제출하라고 했을겁니다 여기서 아무런 문제가 없으니 마지막 남은 제품 출시를 위한 허가. 입니다 딱히 몇월몇일 정확한 날짜는 없습니다 보통 기간이 그리 되더라 해서 3월에는 결과를. 볼거라 했지만 좀 늦을수도 있습니다 앞에 설명드린것 처럼 국내 식약처에 제약품목이 줄줄이 대기중인데 이에 관한 인력은 터무니 없이 부족한 실정이고 전문성 또한 많이 부족합니다. 국내 제약바이오 이제 시작하는 시기이다 보니 여러가지 부족한 부분이 많은건 어쩔숮없구요 전문분야 인제 키우려면 의사 박사 키우는것 보다 더~~어렵고 까다롭습니다. 아무래도. 의약부분외적인 부분도 필요하기에 ~~~ 조금 기다려보시면 됩니다~~ 설마 테르가제에. 대한 의문점을. 알테오젠이 숨기고 있을까요~~~!!! 본인이 보기에는 조만간 나올듯 보입니다 3상완료 이후 식약처에서. 이럴타한. 약물에 대한 의문점은 없으니까요~~ 하나하나 설명하자니. 글이 상당히 길어져요 미국FDA 상황을 찾아보면 대충. 짐작이 될겁니다. 미국 경우 3상 완료후에도 1년이상. 자료 제출요구가 있어요~~ 수년 걸리는것도 있구요~~ 그만큼 까다롭기도하고. 그만큼 전문성이 굉장히 높다고 보시면됩니다 테르가제 경우는. 잘~~흘러갔으니 그만큼 약물에 대한 신뢰가 있다고 보고요 조만간 결과. 나올듯 보입니다 아마도 식약처 승인 이후부터 주가가 불기둥이 나올듯 보입니다!