Your Image

바이오솔루션 - 이번 임상 발표가 불안한 이유 -48주차

바이오솔루션(086820) 18,740 ▲230 +1.24% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 449   공감 : 7   2024-03-29 15:27   stws****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=086820&nid=276072933



이미 조건부 허가 판매도 알겠고
회사에서 IR한 미국 스포츠학회, 5년 장기 추적관찰데이터 효과있는것 다 알겠는데

가장 불안한건 당장 4월로 예정되어 있는 국내3상 중간데이터발표가
48주 1년 추적 관찰에 대한 데이터만이 라는 점이다. 장기데이터는 금번 발표에 없다.
- 신문기사 : 국내 임상 3상 결과(수술후 48주간 경과 관찰 데이터)를 올해 1분기 내에 발표할 계획이라는 기사있음

그런데 올해 1월 기사를 통해 48주차에 P값은 달성 실패했으나
5년장기추적결과에서 좋았다로 발표를 했는데

이번 3상데이터발표는 48주차고 기존과 다른점은 환자수가 좀 늘었다는 것.

3상 중간발표전 회사에서 밑밥을 깐것 같다는 의심도 든다. 바이오종목은 뉴스만 믿으면 안되고 항상 의심해야한다.

폭등하면 유통주식수가 없으니 미친듯이 상승할것 같지만

반대로

장기추적데이터가 제외된 이번 국내 3상 중간발표는 48주차 1년차 데이터만 발표하는 것으로
임상발표에서는 불안한게 사실. 이미 1월달에 48주는 P값 달성 실패했다고 기사남.

장기추적데이터가 중요하다는건 모든 사람이 아는 사실.
그러나 이번 공시를 통한 48주차 데이터 P값 달성이 안되면

지금 거래량에서 몇천만원 팔면 하방VI걸리는데 매도도 못하고 하한가 두세방 꼬라박을까하는 우려가 있음.

게시판에는 주가하락막으려고 장기효능있다 글들로 도배되는게 상상으로 끝나길 바랄뿐.

만일 그렇게 되면 반토막 이하 꼬라박고 1년이상 박스그리다가

내년 상반기부터 장기추적데이터가 발표될때 상승하게 될수 도 있음. 근데 이게 은근 가능성이 크다고 생각됨.

무조건적인 찬티보다 지난 1월기사를 토대로 냉정하게 생각할건 생각해야함.

회사에서 좋다고 하고 주주들도 믿고 있는 3~5년 장기데이터는 이번에 발표하는게 아니라 내년~내후년까지 관찰해서 발표하는거고, 이번 발표는 48주차임. 근데 지난 1월게 48주차 P값달성 실패. 그러니 불안한게 당연한거임.


****1월18일 기사중(5년 장기데이터가 좋다고 나온 기사내용에서 발췌)

" 치료 후 1년(48주) 시점에서 카티라이프는 미세천공군 대비 58.9점 대 45.9점의 차이 정도를 보였다. 통계적 유의성을 확보하기 위해선 0.05보다 작게 나와야 하는 p값이 0.238로 크게 나왔다. 치료 후 1년 시점에선 카티라이프로 치료를 받았든 미세천공술을 받았든 MRI로 봤을 때 유의미한 차이가 없었다는 뜻이다."

한번더 말하지만 이번 국내3상 중간데이터발표는 48주차를 발표하는거임.

댓글 14

woni**** 30일 전

뭔가 크게 착각하는데 임상실패해서 나락가는 바이오주는 약효가없는거고 카티는 기존 수술대비 좋다는걸 검증하는겁니다. 실패고 나발이고 약효가 검증된 신약임은 변하지않는거죠. 예를들어 항암제 신약 임상에 암떼내는 수술대비 얼마나 좋냔걸 보는거지.. 물약인지 아닌지를 보는 임상이 아니란거죠. 지금 주가의 영향은 2상에서 최고령자가 57세였어서 적응 환자가 너무 적은문제인거지 3상에서 고령자에 대한 적응만 확인되면 적어도 이주가는 아닐겁니다

maso**** 30일 전

미세천공술환자수(4명)가 너무적어서 모카트값이 들쭉날쭉해요 그래서 환자마다 편차도심하고 또한 통증과 모빌리티같은 점수에선 p값 확실이 나오죠. 저건 모카트점수 하나본것. 겉 한면만 보고 속을 이해 못하니 이런 모르는소리하는거애요

stws**** 31일 전

그걸 왜 나한테 물어요. 의심할건 하자는거지. 기사에 없는내용 가져온게 아니잖아요. 1월 18일 바이오솔루션기사보세요. 48주차 P값달성실패. 그리고 이번 국내3상 48주차발표는 환자수가 2배가량 늘어난게 바뀐점.

yong**** 31일 전

그니까요 아재~ 2상만 마쳤을때 48주만보고 결정하니 실패였단뜻인데 어떻게 조건부허가 받았냐는거

stws**** 31일 전

회사에서 IR하는 3~5년 장기효능은 내년이나 내후년쯤에 발표하게되는 임상데이터에 반영되는거고요, 이번 국내임상발표는 48주차 데이터를 발표하는겁니다. 그러니 불안한게 당연한거죠.

stws**** 31일 전

네 저도 압니다. 무조건 잘된다고 볼수는 없다는거죠. 글 제일하단에 내용추가했습니다. 이번 국내3상 중간데이터는 48주차고요 지난 1월18일 기사에서 48주차 데이터는 p값 달성실패했다고 나왔습니다. 그때와 달라진점은 환자수가 2배가량 늘었다는 겁니다. 안되길 바라는 글이 아니고 어느쪽이든 예상을 해두어야된다는 말입니다.

yong**** 31일 전

조건부허가는 48주 결과만갖고 받은건데 그럼 어떻게 허가받았겠냐

Your Image

종토넷 채팅

오늘의 바이오솔루션(086820) 인기글

하락이 즐거운 seoh

[코스닥] 바이오솔루션 6시간 전 231 공감 : 12

hys 이사람 투자자 맞음?  3

[코스닥] 바이오솔루션 5시간 전 106 공감 : 8

오늘의 종토 인기글

■ 세력회의 장애인 두목이다(발표일 계산)  9

[코스닥] 네이처셀 9시간 전 923 공감 : 81

승인나면 오르는게 낫지

[코스닥] HLB 13시간 전 930 공감 : 63

신한을 비롯한 다수 기관들의 담합에 의한 주가조작여부를 수사하라!  5

[코스피] 한국항공우주 3시간 전 580 공감 : 61

hib 공식홈페이지 내용~~~~  3

[코스닥] HLB 3시간 전 1045 공감 : 50

70번째의 성공!  3

[코스닥] 네이처셀 6시간 전 458 공감 : 46

영구채 주식전환시 해진공, 산은장 배임죄

[코스피] HMM 2시간 전 240 공감 : 44

승인 전 후 주가 향방....

[코스닥] HLB 8시간 전 600 공감 : 40

브라질 임상 주요내용  2

[코스닥] 현대바이오 6시간 전 500 공감 : 39

카카오 1년 수익을 hmm은 1분기에 벌었다. 그만 좀

[코스피] HMM 2시간 전 301 공감 : 38

다나와 코리아센터 두개 다 가지고 있던 장기 투자자 입니다.  4

[코스닥] 커넥트웨이브 4시간 전 950 공감 : 36

실시간 국내 종토글

호재도 나왔고 아직 정리할때 아니라고 . ...  1

[코스피] 하이브 2분 전 3 공감 : 1

실적~~굿. 외국수주와 과 비계열사  2

[코스피] 이노션 2분 전 1 공감 : 0

■■■계절의여왕5월의 미인주■■■

[코스피] LS에코에너지 3분 전 7 공감 : 2

--시간외,빨리매수= 4시10분 쩜 상한가공시

[코스피] LS에코에너지 3분 전 7 공감 : 1

딱 약음봉 나올 자리에서 예쁘게 나왔구만  1

[코스닥] HLB 4분 전 14 공감 : 1

국내유일 광섬유 광통신이라는데~

[코스닥] 대한광통신 4분 전 5 공감 : 1

야 푸바오인지 푸우인지 곰탱이 나와봐라  2

[코스피] 하이브 5분 전 21 공감 : 2

외쿡인이 31만주 매수 기관이 37만주 매수 했다!  1

[코스피] 두산에너빌리티 5분 전 58 공감 : 1

보성파워텍 익 일 정 보 ▶ ((삼 구 칠 공 - 육 팔 팔 구))  2

[코스닥] 보성파워텍 5분 전 16 공감 : 3

흥구석유 내일발표  3

[코스닥] 흥구석유 6분 전 25 공감 : 3

Sk온도 적자일텐데

[코스피] SK아이이테크놀로지 6분 전 43 공감 : 1

재료 소멸● 아니라 시작인걸   1

[코스닥] HLB 7분 전 59 공감 : 1

◈ 하이브를 죽이려는 의도는 충분히 보이네  1

[코스피] 하이브 6분 전 42 공감 : 3

김어준은 또 "JYP엔터테인먼트에서 박진영이 가지고 있는 지분이 4000억 정도 되는 걸로 안다  1

[코스피] 하이브 6분 전 64 공감 : 4

실적

[코스피] 광전자 7분 전 4 공감 : 2

■오늘 시황■

[코스피] 하이브 8분 전 20 공감 : 1

맞다이 하자고 해놓고 이사회 소집 불응하네 ㅋㅋㅋ  1

[코스피] 하이브 8분 전 135 공감 : 13

아~~!! 7일부터 15일까지 6연상두 차트가 이쁘겠다~~!! ㅋㅋㅋ  2

[코스닥] HLB 9분 전 145 공감 : 5

고작 18층 시절 생각 못하고 입이 귀에 걸렸네? ㅎㅎ

[코스피] 엔씨소프트 9분 전 14 공감 : 2

대기업집단에서  1

[코스피] 하이브 9분 전 60 공감 : 10
Your Image

종토넷 만남의 광장

© Copyright 종토넷 jongto.net