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HLB - Final Review끝났으니

HLB(028300) 110,100 ▲500 +0.46% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 712   공감 : 48   2024-03-28 21:08   oran****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=028300&nid=275978330



FDA자체적으로 승인할려면 결재를 받아야 하니 최종 REPORT를 작성하는 시간이 필요하다. 늦어도 5월16일 까지 이니까. 그동안 진행상황을 보면 4월중,하순경 발표가 있을것같다. 내일 주총을 FR 이후 진행할 여정을 알려줄것같다. 물망에 올리는 이슈로
1)유럽 판매 대행사 발표
2)캐나다,멕시코등 북미지역 독점 판매업자 발표
3) 국내 식약청 허가신청
4) 대규모 투자자 발표(약3000억)
5) 코스피 이전(6월정기일정에 옮길것같은데)
6)미 모든 보험사에 약품등재
7)NCCN등재
이중 공매와의 싸움에서 이길려면 3000억 투자유치가 가장 효과적일듯.
조기승인하는데 조기승인이란 패스트트랙일때 사용하지 정기심사에서는 사용하지 않는다. FR끝나면 그이후부터 언제든지 발표할수 있다.

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