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HLB바이오스텝 - 리보세라닙 4월중 FDA 조기 승인 발표

HLB바이오스텝(278650) 3,730 ▼50 -1.32% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 182   공감 : 1   2024-03-28 14:27   kyb0****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=278650&nid=275935694



27일 비즈니스포스트 취재를 종합하면 HLB 내부에서는 미국 FDA에서 리보세라닙 병용요법에 대한 허가를 이르면 4월 말에 나올 것으로 기대하고 있다.
HLB는 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)로 허가를 신청한 만큼 미국FDA가 5월16일까지 신약 허가 여부를 알려줘야 하는데 이 기한보다 허가가 빠르게 나올 수 있다는 것이다.

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