네이처셀 - 품목허가 반드시 된다.

재신청 자료의 핵심이 무엇일까요?
지난번 신청 자료는 치료 후 6개월 뒤에 워맥이 56.67에서 34.55로 개선되어 39%의 기능이 개선되었어요.

재신청 자료는 3년차 자료에서는 56.67에서 30.60으로 개선되어 46%의 기능이 개선되었네요.

지난번 반려이유가 대조약 대비 임상적 유의성이 부족하다는 것이었죠.
이번 재신청한 개선 수치는 어떤 의미가 있을까요?

첫째, 39%가 46%로 증가했으니 그 문제를 상당부분 해결한 겁니다.
둘째, 6개월 후가 아닌 3년차에서 더 개선되었네요.
셋째, MRI상으로는 55% 연골 생성 자료도 제출되었어요.
단 한번의 주사로 이정도 개선되면 2~3번 주사하면 완치되겠네요.

품목허가는 재신청이기에 불시에 발표될겁니다.
흔들어도 일희일비하지 마세요.