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오스템임플란트 - 덴티스 fda 승인

오스템임플란트(048260) 1,900,000- [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 372   공감 : 1   2023-08-09 15:13   bugs****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=048260&nid=257191259



장치 분류 이름 어버트먼트, 임플란트, 치과, 골내
510(k) 번호 K230126
장치 이름 Dentis s-Clean 레귤러 어버트먼트
응모자
(주)덴티스
달서구 성서서로 99
대구, KR 42718
지원자 연락처 김규리
거래처
위더스 그룹 Inc
106 수페리어
캘리포니아 어바인 92620
특파원 연락처 에이프릴 리
규정 번호 872.3630
구분 제품코드
NHA
받은 날짜 2023년 1월 17일
결정 날짜 2023년 8월 4일
결정 실질적으로 동등(SESE)
규정 의료 전문 이의
510k 검토 패널 이의
유형 전통적인
제3자 검토 아니요
조합제품 아니요

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