미국fda 2b/3a상 조인트스템

네이처셀(007390)

1년전

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식약처 조인트스템 3상 임상유의성 부족으로 품목허가 반려 fda임상 후 품목허가를 받는다면 식약처의 이번 반려를 어떻게 봐야 할것인지 식약처는 어떤 반응을 보일 것인지 참 웃기는 일이 되겟지 자국에선 반려 타국인 미국에서는 허가 그렇다면 식약처나 약심의가 필요할까?국익을 위해서 만약 이런 결과가 나온다면 누군가에게는 꼭 책임을 물어야 할 것이다 이번 식약처의 행태를 보면 저게 국익을 위한 국가기관 인지 몇몇의 사익을 위한 집단인지 알수가 없다 약심의 회의록 깜깜이발언내용도 무기명처리 전문가란 인간들이 자기발언을 무기명 처리하는 이상한 회의록 약심의에 참가한 의원들이 어떤 전문성을 가지고 있는지도 깜깜이 우리나라 대학병원 교수님들 보다 전문성이 높은 신성시되는 사람일까? 그렇다면 깜깜이 무기명 처리 보다는 자기발언에 책임을지고 공개 발언을 해야하지 않을까 식약처 역시 공정한 국가기관이라면 앞으론 공개 공청회로 약심의 진행해야 할 것이다 투명한 정의로운 식약처가 되길 간절히 바래봅니다

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