팩트 4. 조인트스템의 임상3상 계획서 내 군간 차이 값을 MCID로 가정한다면
20과 15.2를 동시에 달성하는 것은 불가능한 비현실적 값입니다.
팩트 5. 조인트스템의 임상3상 계획서 내 군간 추정 차이 값을 MCID로 가정하
는 중대한 실수를 범하여 임상적 유의성을 판단한 전문가와 중앙약심 위
원들의 자문 결과와 이에 따른 귀 처의 반려 결정은 시정되어야 할 것입
니다.