네이처셀 - 오늘은 11월30일 이달 마지막날

혹시 알아 오늘 시간외 시간에서 허가공지 나올지

보완신청 제출후 여태 조용한걸보면 뭐가 됐던 결과물이 나올때도 됐는데

오늘이 11월 마감일이라서 기대를 한번 해보자 또 누가 알아 운좋게 터질지


라박사 저지난주 알림말씀

첫째, 저는 조만간 조인트스템의 품목 허가가 될 것이라고 확신합니다.


둘째, 허가 결정 시기는 식약처의 심사일정에 따라 조만간 이루어질 것입니다.

당초 식약처 심사부서와 사전 상담을 거쳐 10월 14일 모든 최종 보완 답변을 제출했으니 처리 기한은 11월 30일 이지만 40일이 경과한 11월 24일 정도면 결정이 될 것으로 예상했던 것입니다.

경위가 어찌되었든 조인트스템이 세계 최초의 중증퇴행성관절염 줄기세포치료제이므로 국가적으로도 허가의 중요성이 있기에 세심하게 검토하는 것으로 알고 있습니다.

다음 주에 결정될 수도 있고 이달 말 정도 결정될 수도 있고 아무리 늦어야 한 달 내로는 허가가 날 것으로 생각합니다.