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현대바이오 - 긴급사용승인 신청 자격 논란에 대해

현대바이오(048410) 19,920 ▼230 -1.14% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 436   공감 : 32   2022-10-01 20:49   izon****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=048410&nid=231754155



현대바이오에서는
빠른 긴급사용승인 신청을 위해
인허가 대행업체 메디팁과 용역 계약을
체결했다고 발표 했습니다

식약처의 주장과 우리가 알기로는
긴급사용승인 신청은 제약사에서
할수 없다는것입니다

주주여러분
긴급사용승인 신청을 제약사에서
직접 할수 없다는것이지
빠른 긴급사용승인을 위한
식약처와 제약사 또는 대행사의 미팅까지
금지된것은 아닙니다

질병관리본부나 식약처와의
미팅을 통해 제프티의
효능과 안전성 경쟁력등을
적극적으로 알리고
질병관리본부나 식약처는
그 내용을 검토하고 긴급사용승인
필요성이 인정된다면
질병관리본부에서 신청 또는
식약처에서 승인하는것으로 보입니다

지금까지 현대바이오에서는
빠른 긴급사용승인 신청을
위해 노력한다고 주장했지
회사에서 직접 신청 한다고는
하지 않았습니다

메디팁과의 용역 계약도
빠른 긴급사용승인 결과를 위한
노력의 과정이라고 보여집니다

긴급사용승인 신청과 관련한
논란에 대해 개인적인 생각을
적어 봤습니다

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