현대바이오 - 긴급사용승인 신청 자격 논란에 대해

현대바이오에서는
빠른 긴급사용승인 신청을 위해
인허가 대행업체 메디팁과 용역 계약을
체결했다고 발표 했습니다

식약처의 주장과 우리가 알기로는
긴급사용승인 신청은 제약사에서
할수 없다는것입니다

주주여러분
긴급사용승인 신청을 제약사에서
직접 할수 없다는것이지
빠른 긴급사용승인을 위한
식약처와 제약사 또는 대행사의 미팅까지
금지된것은 아닙니다

질병관리본부나 식약처와의
미팅을 통해 제프티의
효능과 안전성 경쟁력등을
적극적으로 알리고
질병관리본부나 식약처는
그 내용을 검토하고 긴급사용승인
필요성이 인정된다면
질병관리본부에서 신청 또는
식약처에서 승인하는것으로 보입니다

지금까지 현대바이오에서는
빠른 긴급사용승인 신청을
위해 노력한다고 주장했지
회사에서 직접 신청 한다고는
하지 않았습니다

메디팁과의 용역 계약도
빠른 긴급사용승인 결과를 위한
노력의 과정이라고 보여집니다

긴급사용승인 신청과 관련한
논란에 대해 개인적인 생각을
적어 봤습니다