에스티큐브 - 아래글 설명~~

에스티큐브(052020) 16,800 ▼950 -5.35% [기업개요]
동사는 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통 하는 IT사업부문을 영위하고 있음.CCTV 렌즈 및 관련부품 유통하는 IT사업부문에서 주요 매출이 발생함. 미국 MD앤더슨암센터와 공동 개발한 STT-003 항체에 대한 임상시험을 계획, 추진 중임. 방사선치료와 병용하는 임상시험도 추진하고 있음. - 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 976   공감 : 47   2022-10-01 07:11   soog****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=052020&nid=231741788



임상 1상은 약물의 안전성 및 임상 2상의 권장용량을 확인하기 위한 용량증량 시험이다. 에스티큐브는 안전성 추가 확인 및 유효성 예측을 위한 보충(backfill) 환자군(코호트)을 설정했다. 환자군별 4주간 경과를 관찰한다.

계열 내 최초(first in class) 신약인 만큼 환자 한 명에게 먼저 투약한다. 용량은 체중 1kg당 0.3mg이다. 사람에 대한 안전성 여부를 살펴보기 위해서다.

이후 안전성에 문제가 없으면 각각 3명의 환자에게 체중 1kg당 1mg, 3mg, 6mg, 10mg, 15mg으로 투여량을 순차적으로 늘린다. 각각의 용량에서 안전성이 확인되면 6명의 환자를 추가한다. 가령, 3mg 환자군 3명에서 이상이 없다면 6mg 환자군 3명에 대한 투여와 함께 새로운 3mg 환자군 6명에 대한 투여도 동시에 시작된다

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