식약처가 뭔기준으로 추가자료를 요구하는가?

네이처셀(007390)

2년전

조회 508

공감 52

비공감 2

네이처셀 차트
조인트 스템은 구조개선 효과도있지만 통증완화 기능개선으로 제품허가를 신청한 상태이다
통증완화 기능개선은 이미 3상을 통해 유약대비 월등한 능력을 보여준상태이며 알바이오 에서도 무조건 제품허가를 받기위해 구조개선이 아닌 통증완화 기능개선으로 신청한건데 제품허가도 내주지않고 구조개선에 대한 추가자료를 요구하는건 너무 억지아닌가!?

댓글 0

댓글 작성익명으로 댓글을 작성하시려면 닉네임과 비밀번호를 입력해주세요.

네이처셀 최신 글

1 / 1

Loading...