네이처셀 - 식약처가 뭔기준으로 추가자료를 요구하는가?

네이처셀(007390) 18,900 ▲50 +0.27% [기업개요]
1971년 설립되어 1992년 코스닥시장에 상장하였으며, 2019년 5월 2일부터 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 주요업종을 변경함동사는 줄기세포 및 면역세포의 연구, 개발, 해외임상진행 등을 주요사업으로 진행하며 첨단 바이오기업으로 자리잡음. 동사의 사업부문은 줄기세포 사업부문, 식품사업부문, 그리고 마스크, 소독제, 물티슈 등의 위생용품 사업부문 등 3개 부문으로 구성됨. - 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 504   공감 : 52   2022-10-01 05:13   kjik****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=007390&nid=231741015



조인트 스템은 구조개선 효과도있지만 통증완화 기능개선으로 제품허가를 신청한 상태이다
통증완화 기능개선은 이미 3상을 통해 유약대비 월등한 능력을 보여준상태이며 알바이오 에서도 무조건 제품허가를 받기위해 구조개선이 아닌 통증완화 기능개선으로 신청한건데 제품허가도 내주지않고 구조개선에 대한 추가자료를 요구하는건 너무 억지아닌가!?

댓글 2

ekyh**** 60일 전

설령 네말이 맟아도 천만원 들여서 연골재생으로 구조개선 안되면 뭣담시 맞냐고

3004**** 60일 전

그건 소비자들의 선택 사항이지.

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