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현대바이오 - DSMB 승인의 의미

현대바이오(048410) 19,800 ▲90 +0.46% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 359   공감 : 33   2022-07-07 10:48   chuz****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=048410&nid=225580444



이번 STAGE1저용량 고용량은 IC90이상의 농도로 설계되었다. 하지만 안정성이 최고 관건이었고, 식약처도 이것을 우려해 다른 임상 2상과 달리 STAGE 1, 2로 나눈것이다.. 이게 승인되면 끝났다고 보면 된다. 안정성이 DSMB로 승인되면 바로 두창 패트 신청들어가고 두창승인이 더 빠를수도 있다. 또한 모든 다른 파이프라인의 지표 역할을 한다. 어제 회사에서 언급한 안정성의 의미는 글로벌 바이오회사의 태동을 알리는 서막이다.

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