엔지켐생명과학(Not Rated); 긍정적 2상 결과에 코로나 CMO까지
□ First in Class 신약 후보물질과 코로나19 백신 CMO 사업 영위
- 주력 파이프라인인 PETA 면역조절제 EC-18은 First in Class 신약 후보물질로 현재 CRIOM, CIN, NASH, 면역항암제 병용요법 등 다수의 적응증으로 개발 중
- 가장 앞서 있는 파이프라인은 CRIOM으로 글로벌 임상 2상을 마치고 19일 고무적인 임상 결과 발표
- 최근에는 3,200억원 규모의 유상증자를 통해 코로나19 백신 CMO 사업에 진출할 계획을 발표했으며, Zydus와 LOI 체결을 통해 향후 본격적인 코로나19 백신 생산 기대
□ 고무적인 EC-18 CRIOM 2상 결과 발표. 기술이전 본격화 기대
- 19일 CRIOM 글로벌 임상 2상 탑라인 결과 발표. Stage 1, 2 합친 105명을 대상으로 한 결과
- 주평가변수인 SOM Duration은 투약군 평균 0일, 대조군 13.5일로 100%의 감소율 기록
- 2차 평가변수인 SOM Incidence 역시 투약군은 45.5%, 대조군 70%로 35.0%의 감소율 나타내며 고무적 결과 확인
- 현재 CRIOM 대상 개발 경쟁사 파이프라인들 대비 유효성 및 투약 편의성 측면에서 높은 경쟁력 확보
- 이번 2상 결과를 바탕으로 FDA BTD(혁신치료제 지정) 신청이 예상되며 2021년 말~2022년 초 BTD 지정과 함께 글로벌 제약사향 기술이전 모멘텀 역시 본격화될 전망
□ 기술이전 모멘텀, CMO 사업 통한 수익 창출 감안 시 재평가 필요
- 엔지켐생명과학의 주가는 EC-18 코로나19 치료제 모멘텀 본격화됐던 시점(2020년 8월), 그리고 롯데그룹의 지분인수 기대감이 부각됐던 시점(2021년 4월) 대비 약 46% 하락
- 하지만 이번 EC-18 CRIOM 임상 2상에서의 고무적인 결과와 이를 바탕으로 한 기술이전 모멘텀 감안 시 EC-18에 대한 가치는 충분히 반영되지 않아
- 향후 Zydus 코로나19 백신 CMO 사업 본격화까지 기대되는 만큼 유의미한 수익 창출도 가능. 재평가가 필요한 시점으로 판단